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2020-02-18

近日,山东大学第二医院王传新教授联合山东师范大学、潍坊康华生物技术有限公司成立联合研发团队,已成功研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法和免疫层析法),最快3分钟内即可出结果,用于检测新冠病毒核心抗原的...

近日,山东大学第二医院王传新教授联合山东师范大学、潍坊康华生物技术有限公司成立联合研发团队,已成功研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法和免疫层析法),最快3分钟内即可出结果,用于检测新冠病毒核心抗原的高灵敏试剂盒等也在陆续研发中。

目前IgM抗体检测试剂盒已在山东大学附属山东省胸科医院、山东大学附属济南市传染病医院完成初步临床验证,阳性检出率与临床诊断结果具有高度的符合率,并通过了国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验,正式进入国家药品监督管理局审批程序。

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)

IgM抗体是病毒感染自体免疫过程中最早出现的抗体,是近期感染的标志。王传新教授领衔的联合研发攻关团队所研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒能够为核酸检测提供有效补充。

它具有显著的优势:

一是样本来源灵活,血清、血浆、全血均可,避免了目前核酸检测采集上呼吸道样本对医护人员暴露风险大的问题。

二是操作简便,无需任何仪器设备,操作者、操作空间不受任何限制。

三是适用面广泛,不但适用于社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊的早筛早诊,而且也可以用于居家检测。

四是对疑似病例、特别是隐性感染者能够快速检测确定,便于快速分流,有效防止疫情扩散。

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